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青岛产品设计,医疗器械设计的分类

2024-02-23 01:07:01 616次浏览

价 格:面议

类,通过常规管理足以保证其性、有效性的医疗器械。如手术器械的大部分、听诊器、医用X线胶片、医用X线防护装置、全自动电泳仪、医用离心机、切片机、牙科椅、煮沸器、纱布绷带、创可贴、手术衣、手术帽、口罩、集尿袋等。

第二类,对其性、有效性应当加以控制的医疗器械。如体温计、血压计、心电诊断仪器、光学内镜、牙科综合仪、医用脱脂棉等。

第三类,植入人体,用于支持维持生命,对人体具有潜在危险,对其性、有效性必须严格控制的医疗器械。如植入式心脏起搏器、体外震波碎石机、有创内镜、超声手术刀、激光手术设备、输血器、一次性使用输液器、一次性使用无菌注射器、CT设备等。这类设备有的可植入人体,有的用于支持维持生命,对人体具有潜在的危险性,无论是在功能,还是在设计方面,都有着非常严格的监管。

医疗器械设计须符合其性和有效性的基本质量要求,设计人员要对医疗产品进入深入的研究分析,了解其类别、功能、使用特征及其在性、有效性等方面的要求,在这基础上,设计出造型美观、质量过硬、易于管理维护的产品。

被浏览过 284226 次    版权所有:基准工业设计青岛分公司(ID:9587043) 技术支持:胡俊芝

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